北京生物新冠疫苗全称叫什么名字？全面解析国药集团中国生物新冠疫苗

北京生物新冠疫苗的全称

北京生物新冠疫苗的全称是“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）”，英文名称为“SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated”，该疫苗由中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）下属的中国生物技术股份有限公司（简称“中国生物”）旗下的北京生物制品研究所研发，因此通常被称为“北京生物新冠疫苗”或“国药北京生物疫苗”。

2020年12月30日，该疫苗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件上市批准，成为中国首个获批上市的新冠疫苗，随后，世界卫生组织（WHO）于2021年5月7日将其列入紧急使用清单（EUL）,使其成为全球范围内广泛使用的新冠疫苗之一。

北京生物新冠疫苗的研发背景

国药集团与中国生物的背景

国药集团是中国最大的医药健康产业集团，旗下拥有多家生物制药企业，其中中国生物技术股份有限公司（中国生物）是中国历史最悠久、规模最大的生物制品研发和生产机构，北京生物制品研究所成立于1919年，是中国生物的重要研究基地之一,长期致力于疫苗和生物制品的研发。

疫情爆发与疫苗研发启动

2020年初，新冠疫情在全球蔓延，中国迅速启动疫苗研发工作，北京生物作为国内领先的疫苗研发机构，立即投入新冠疫苗的研制，由于中国在灭活疫苗技术方面具有丰富经验，北京生物选择了灭活疫苗技术路线,并迅速推进临床试验。

临床试验与紧急使用

2020年4月，北京生物新冠疫苗进入I/II期临床试验，并于6月获得初步安全性和免疫原性数据，2020年7月，该疫苗获批在阿联酋、秘鲁等国开展III期临床试验，2020年12月，中国批准其附条件上市,成为全球首批获批的新冠疫苗之一。

北京生物新冠疫苗的技术路线

灭活疫苗技术

北京生物新冠疫苗采用灭活疫苗技术，这是一种传统且成熟的疫苗制备方法，其基本原理是通过培养新冠病毒，然后使用化学或物理方法灭活病毒,使其失去感染能力但仍能刺激人体免疫系统产生抗体。

灭活疫苗的主要特点：

• 安全性较高：灭活病毒无法复制,不会导致感染。
• 稳定性好：易于储存和运输,适合大规模接种。
• 免疫应答全面：可同时诱导体液免疫和细胞免疫。

生产工艺

北京生物新冠疫苗的生产过程包括：

1. 病毒培养：在Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）中扩增新冠病毒。
2. 病毒灭活：使用β-丙内酯等灭活剂使病毒失去活性。
3. 纯化与配制：去除杂质，加入佐剂（如氢氧化铝）增强免疫效果。
4. 灌装与质检：分装成疫苗制剂,并进行严格的质量检测。

北京生物新冠疫苗的有效性与安全性

有效性数据

根据III期临床试验数据（主要来自阿联酋、秘鲁等国）：

• 总体保护率：约79%（WHO评估数据）。
• 对重症的保护率：接近100%。
• 对Delta等变异株：仍有一定保护作用,但中和抗体水平可能下降。

安全性数据

• 常见不良反应：注射部位疼痛、轻微发热、乏力等，通常1-2天内自行缓解。
• 严重不良反应：极罕见（如过敏反应）,总体安全性良好。

WHO的评估

2021年5月，WHO将北京生物新冠疫苗列入紧急使用清单，认可其安全性和有效性,并推荐用于18岁以上人群接种。

北京生物新冠疫苗的全球应用

国内接种情况

作为中国主要的新冠疫苗之一，北京生物疫苗在国内大规模接种，并与其他国产疫苗（如科兴、康希诺等）共同构建免疫屏障。

国际援助与出口

北京生物疫苗通过COVAX（全球新冠疫苗实施计划）向发展中国家提供援助，并出口至多个国家,包括：

• 亚洲：巴基斯坦、印尼、马来西亚等。
• 非洲：埃及、摩洛哥、埃塞俄比亚等。
• 拉丁美洲：墨西哥、阿根廷、秘鲁等。

与其他疫苗的混打研究

研究表明，北京生物疫苗与mRNA疫苗（如辉瑞、莫德纳）或腺病毒载体疫苗（如阿斯利康）混打可增强免疫效果。

北京生物新冠疫苗的未来发展

针对变异株的升级

面对奥密克戎等变异株，北京生物正在研发二代疫苗,包括：

• 多价疫苗：覆盖多种变异株。
• mRNA疫苗：与国药集团合作推进新技术路线。

儿童与加强针接种

• 已获批用于3-17岁儿童接种。
• 加强针可显著提高抗体水平。