北京与武汉两款疫苗，中国疫苗研发的双轨并行

研发背景与生产机构

北京生物疫苗

北京生物疫苗由中国生物技术股份有限公司（国药集团子公司）旗下的北京生物制品研究所研发，该研究所成立于1919年，是中国历史最悠久的生物制品研究机构之一，拥有丰富的疫苗研发经验，北京生物疫苗于2020年12月获得中国国家药监局（NMPA）批准上市,成为全球首个获批的灭活新冠疫苗。

武汉生物疫苗

武汉生物疫苗由国药集团武汉生物制品研究所研发，该研究所成立于1950年，同样是国内重要的疫苗研发和生产基地，武汉生物疫苗的研发进程与北京生物疫苗几乎同步，并于2021年2月获得紧急使用授权,随后正式获批上市。

两款疫苗均采用灭活技术，即通过培养新冠病毒并灭活其活性，使其失去致病能力但仍能激发人体免疫反应，这种技术路线成熟，安全性较高,适合大规模生产。

技术特点与生产工艺

灭活疫苗的基本原理

灭活疫苗是一种传统疫苗技术,其制备过程包括：

• 病毒培养：在Vero细胞（一种常用的哺乳动物细胞系）中扩增新冠病毒。
• 灭活处理：使用化学方法（如β-丙内酯）灭活病毒,使其无法复制但仍保留免疫原性。
• 纯化与佐剂添加：去除杂质并加入佐剂（如氢氧化铝）以增强免疫反应。

北京与武汉疫苗的差异

尽管两款疫苗均采用灭活技术,但在具体生产工艺上存在一定差异：

• 病毒株选择：北京生物疫苗早期采用武汉分离的毒株,而武汉生物疫苗则可能基于更新的病毒变异株优化。
• 生产规模：北京生物疫苗的产能更大，早期供应国内外市场的主要是北京生物疫苗,而武汉生物疫苗的产能逐步提升后也进入国际市场。
• 临床试验数据：两款疫苗的III期临床试验在不同国家进行，因此有效率数据略有差异（北京生物疫苗公布的有效率为79%，武汉生物疫苗为72.8%）。

有效性及安全性评估

临床试验数据

• 北京生物疫苗：

  • 在阿联酋、巴林等国的III期临床试验显示，其保护效力为79%，对重症的保护率接近100%。
  • 接种两剂后，抗体阳转率超过99%。

• 武汉生物疫苗：

  • 在秘鲁、阿根廷等国的试验中，其总体有效率为72.8%,对重症的保护效果同样显著。
  • 与北京生物疫苗类似,接种两剂后抗体水平较高。

真实世界数据

在实际接种中,两款疫苗均表现出良好的保护效果：

• 在智利、塞尔维亚等国的真实世界研究中，北京生物疫苗对预防住院和死亡的有效性超过85%。
• 武汉生物疫苗在阿根廷的大规模接种中也显示出类似的保护效果。

安全性

灭活疫苗的安全性较高,常见不良反应包括：

• 注射部位疼痛
• 轻微发热
• 乏力 严重过敏反应极为罕见,两款疫苗的不良反应发生率相似。

全球应用与贡献

国内接种情况

北京和武汉生物疫苗是主要的接种选择之一，截至2023年，中国已接种超过30亿剂新冠疫苗,其中很大一部分来自这两款疫苗。

国际供应

中国通过“新冠疫苗实施计划”（COVAX）向全球提供疫苗，北京和武汉生物疫苗已获世界卫生组织（WHO）紧急使用授权，供应至100多个国家,特别是在发展中国家发挥了重要作用。

对变异株的效果

面对奥密克戎等变异株，灭活疫苗的中和抗体水平可能下降，但研究显示，加强针接种仍能提供一定的保护作用，两款疫苗的升级版（针对变异株的二代疫苗）正在研发中。

未来展望

尽管mRNA疫苗（如辉瑞、莫德纳）在部分国家的接种中占据主导地位，但灭活疫苗因其稳定性、易存储（2-8℃冷藏即可）等优势，仍在全球疫苗供应中扮演重要角色，北京和武汉生物疫苗的成功研发与推广，不仅展现了中国生物医药的创新能力,也为全球抗疫提供了重要工具。

随着病毒变异和免疫逃逸能力的增强，疫苗的迭代升级将成为关键，北京和武汉生物研究所正在开发针对新变异株的疫苗，并探索与其他技术路线（如mRNA、腺病毒载体疫苗）的联合接种策略,以提升保护效果。